เครื่องตรวจหาเชื้อซาลโมเนลลาในอาหารไก่ : VIDAS กับ API 20E กับ SN 0170-92
โคลีนคลอไรด์สำหรับราก & การขยายตัวของหัวใต้ดิน
ตุลาคม 9, 2026
1. ขอบเขตการวิจัยและวัตถุประสงค์เชิงวิเคราะห์
การศึกษานี้ใช้วิธีการตรวจจับที่แตกต่างกันสามวิธี — VIDAS, เอพีไอ 20E, และ ส 0170-92 — เพื่อตรวจสอบตัวอย่างตาบอดที่ให้ไว้ในโปรแกรมการทดสอบความชำนาญ CNCA เพื่อหาแบคทีเรียก่อโรคทั่วไปในไก่ป่น. จุดแข็งและจุดอ่อนของแต่ละวิธีในการตรวจจับ เชื้อ salmonella มีการสรุปและเปรียบเทียบ. เชื้อ salmonella ส่วนใหญ่ติดต่อผ่านทางเดินอาหารของสัตว์ และอาจทำให้เกิดไข้ไทฟอยด์และไข้รากสาดเทียมได้ (เรียกรวมกันว่าไข้ลำไส้), อาหารเป็นพิษ, ภาวะโลหิตเป็นพิษ, และลำไส้อักเสบเรื้อรัง. เพราะ เชื้อ salmonella แพร่หลายในธรรมชาติและเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพของมนุษย์, กฎระเบียบด้านสุขอนามัยของประเทศต่างๆ ทั่วโลกโดยทั่วไปกำหนดไว้เช่นนั้น เชื้อ salmonella จะต้องไม่ตรวจพบในป่นไก่.
ในปัจจุบัน, วิธีการตรวจจับที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ วิธีทดสอบทางชีวเคมีทั่วไป เช่น วิธีมาตรฐานแห่งชาติ (GB) และมาตรฐานอุตสาหกรรมการตรวจสอบสินค้านำเข้าและส่งออก (ส.น); วิธี VIDAS, ซึ่งอาศัยเทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์; และวิธีการทางอณูชีววิทยา เช่น PCR. แต่ละวิธีมีข้อดีและข้อเสียของตัวเอง. ใน 2006, ห้องปฏิบัติการนี้เข้าร่วมการทดสอบความสามารถ CNCA เรื่อง “Common Pathogenic Bacteria in Chicken Meal” (ซีเอ็นเอ-06-02)” และตรวจพบสิ่งหนึ่ง เชื้อ salmonella แยกโดยใช้วิธีการที่แตกต่างกันสามวิธี: ชีวิต, ส.น 0170-92, และ API 20E. ปัจจุบันมีเอกสารรายงานการทำงานครบถ้วน.
เอกสารทางเทคนิคมีโครงสร้างเป็นการอ้างอิงข้อมูลที่มีโครงสร้างมากกว่าบทความเชิงบรรยาย. ใช้ตารางมาตรฐานที่มีความหนาแน่นสูงในการนำเสนอการกำหนดค่าเครื่องมือ, แหล่งรีเอเจนต์, ขั้นตอนการดำเนินการ, โปรไฟล์ปฏิกิริยาทางชีวเคมี, การพังทลายของการใช้เวลา, การประเมินความแม่นยำ, และแนวทางการเลือกวิธีการ. รูปแบบนี้ออกแบบมาเพื่อรองรับการจัดทำดัชนีอย่างรวดเร็ว, การดึงข้อมูลโค้ดแนะนำ, และการใช้ม้านั่งในห้องปฏิบัติการโดยตรง.
2. ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักโดยสรุป
พารามิเตอร์พาดหัวรวมที่ดึงมาจากโปรแกรมการตรวจจับเชิงเปรียบเทียบ.
3. เครื่องมือวัดและแหล่งรีเอเจนต์
เส้นทางการตรวจจับทั้งสามเส้นทางนั้นขึ้นอยู่กับเครื่องมือที่แตกต่างกันและระบบนิเวศของรีเอเจนต์. ตารางด้านล่างนี้จัดทำเอกสารเกี่ยวกับผู้ผลิตและซัพพลายเออร์สำหรับวัสดุสิ้นเปลืองที่สำคัญทุกชิ้น, เพื่อให้สามารถทำซ้ำวิธีการได้โดยไม่มีความคลุมเครือ.
4. พื้นฐานการทดสอบและมาตรฐานอ้างอิง
วิธี SN เป็นไปตาม SN 0170-92. ขั้นตอน VIDAS และ API 20E ได้รับการดำเนินการตามโปรโตคอลการทำงานที่กำหนดโดยผู้ผลิต. ตารางด้านล่างเชื่อมโยงแต่ละวิธีเข้ากับเอกสารกำกับดูแลและระบุระดับเสรีภาพในการดำเนินการที่อนุญาต.
| วิธี | เอกสารการปกครอง | การควบคุมขั้นตอน | สถานะมาตรฐาน |
|---|---|---|---|
| ส.น 0170-92 | ส.น 0170-92, ส่งออกป่นไก่ เชื้อ salmonella วิธีการตรวจสอบ | กำหนดไว้เต็มตามมาตรฐาน | วิธีการอ้างอิงทางอุตสาหกรรม |
| ชีวิต | ขั้นตอนการตรวจสอบของผู้ผลิต | ขับเคลื่อนด้วยเครื่องมือ, ควบคุมด้วยซอฟต์แวร์ | วิธีการคัดกรองอย่างรวดเร็วที่ FDA ยอมรับ |
| เอพีไอ 20E | ขั้นตอนการตรวจสอบของผู้ผลิต | การฉีดวัคซีนแถบด้วยตนเอง, การอ่านข้อมูลซอฟต์แวร์ | วิธีทางชีวเคมีธรรมดาแบบย่อขนาด |
| การทดสอบความจุ | ซีเอ็นเอ-06-02 โครงการทดสอบความสามารถ | ตัวอย่างตาบอดจัดจำหน่ายโดย CNCA | การเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ |
5. ส.น 0170-92 ขั้นตอนการตรวจจับ
ส.น 0170-92 ขั้นตอนมีความครอบคลุมมากที่สุดในสามเส้นทาง. มันดำเนินการจากการเพิ่มคุณค่าล่วงหน้าผ่านการเพิ่มคุณค่าแบบเลือกสรร, การแยกบนสื่อที่แตกต่าง, การทดสอบคัดกรอง, การยืนยันทางชีวเคมี, และการพิมพ์ทางเซรุ่มวิทยา. แต่ละขั้นตอนจะถูกแยกออกจากกันตามเวลาและต้องใช้ชุดสื่อและรีเอเจนต์ที่แตกต่างกัน.
| เวที | การดำเนินการ | สื่อ / น้ำยา | เงื่อนไข | ระยะเวลา |
|---|---|---|---|---|
| 1 | เสริมคุณค่าล่วงหน้า | น้ำเปปโตนบัฟเฟอร์ (บีพี) | 37 ° C | 24 H |
| 2 | การเลือกเสริม | น้ำซุปสีเขียวสดใส Tetrathionate (ทีทีบี) | 42 ° C | 6–8 ชม |
| 3 | การแยกตัว | วุ้นบิสมัทซัลไฟต์; วุ้น DCLS | 37 ° C | 24 ± 2 H |
| 4 | การทดสอบคัดกรอง | ธาตุเหล็กสามน้ำตาล (ทีเอสไอ) วุ้น | 37 ° C | 24 H |
| 5 | การยืนยันทางชีวเคมี | ไลซีน ดีคาร์บอกซิเลส, เอนไซม์, วี.พี, สวนอุตสาหกรรม, อินโดล, ทำร้ายร่างกาย, ดัลซิทอล | 37 ° C | 24–48 ชม |
| 6 | การยืนยันทางเซรุ่มวิทยา | สารต้านซีรั่ม “O” แฟกเตอร์ | สไลด์เกาะติดกันที่อุณหภูมิห้อง | นาที |
6. เวิร์กโฟลว์การตรวจจับ VIDAS
เส้นทาง VIDAS บีบอัดห่วงโซ่การตรวจจับออกเป็นสี่ขั้นตอนหลัก: เสริมคุณค่าล่วงหน้า, การเลือกเสริม, หลังการเสริมคุณค่าในน้ำซุปเอ็ม, และการตรวจอิมมูโนแอสเสย์อัตโนมัติ. ไม่ต้องใช้แผ่นแยกและไม่ต้องใช้แถบชีวเคมีแบบแมนนวล, ซึ่งเป็นเหตุผลสำคัญที่ทำให้เวลาผ่านไปสั้น. A 1 ส่วนมิลลิลิตรของน้ำซุป M ได้รับการอบด้วยความร้อนที่ 100 °C สำหรับ 15 นาที, และ 0.5 ปริมาณมิลลิลิตรของวัฒนธรรมที่บำบัดจะถูกโหลดลงในแถบรีเอเจนต์เพื่ออ่านค่าเครื่องมือ.
| ขั้นตอน | การดำเนินการ | ปานกลาง / การรักษา | เงื่อนไข | ระยะเวลา |
|---|---|---|---|---|
| 1 | เสริมคุณค่าล่วงหน้า | 25 กรัม ตัวอย่างใน 225 น้ำเปปโตนบัฟเฟอร์ มล | 37 ° C | 24 H |
| 2 | การเลือกเสริม | 10 มล. เข้าไป 100 มล. TTB | 42 ° C | 6–8 ชม |
| 3 | หลังการเสริมสมรรถนะ | 1 มล. เข้าไป 10 มล. เอ็ม น้ำซุป | 42 ° C | 18 H |
| 4 | ตัวอย่างการรักษา | 1 น้ำซุป mL M อุ่นในอ่างน้ำ | 100 ° C, 15 นาที | 15 นาที |
| 5 | การทดสอบเครื่องมือ | 0.5 มล. ลงในแถบรีเอเจนต์ VIDAS SLM | มินิไลฟ์อัตโนมัติ | อยู่ที่ 1 ชม |
| 6 | ผลลัพธ์ที่ได้ | รายงานที่พิมพ์จากเครื่องมือ | การตีความอัตโนมัติ | ทันที |
7. เวิร์กโฟลว์การตรวจจับ API 20E
เส้นทาง API 20E จะรักษาลำดับการเพิ่มคุณค่าและการแยกแบบทั่วไป แต่แทนที่หลอดชีวเคมีแต่ละหลอดด้วยแถบรีเอเจนต์ 20 หลุมเพียงแถบเดียว. อาณานิคมที่น่าสงสัยถูกเลือกจากแผ่นแยก, ถูกระงับ, และเพาะเชื้อลงในหลอดไมโคร. หลังจากการฟักตัวและการเติมรีเอเจนต์เสริม, รูปแบบบวก/ลบจะถูกแปลงเป็นโปรไฟล์ตัวเลขและส่งไปยังซอฟต์แวร์ API LAB เพื่อระบุตัวตน.
| ขั้นตอน | การดำเนินการ | ปานกลาง / น้ำยา | เงื่อนไข | ระยะเวลา |
|---|---|---|---|---|
| 1 | การเพิ่มคุณค่าล่วงหน้าและการเพิ่มคุณค่าแบบเลือกสรร | BP ตามด้วย TTB | 37 °C แล้ว 42 ° C | 24 H + 6–8 ชม |
| 2 | วัฒนธรรมการแยกตัว | วุ้นบิสมัทซัลไฟต์และวุ้น DCLS | 37 ° C | 24 ± 2 H |
| 3 | การระงับอาณานิคม | อาณานิคมเดียวที่น่าสงสัย | น้ำเกลือปลอดเชื้อ | การตระเตรียม |
| 4 | การฉีดวัคซีนแบบแถบ API 20E | 20 หลอดไมโครบนแถบเดียว | 37 ° C | 24 ± 2 H |
| 5 | การเติมรีเอเจนต์และการอ่าน | รีเอเจนต์เสริม | การตีความสีด้วยตนเอง | นาที |
| 6 | การวิเคราะห์ซอฟต์แวร์ API LAB | โปรไฟล์ตัวเลข | การจับคู่ฐานข้อมูล | ทันที |
8. ผลการตรวจจับเปรียบเทียบ
ทั้งสามวิธีให้ผลเป็นบวก เชื้อ salmonella ผลลัพธ์สำหรับตัวอย่างตาบอด. ความแตกต่างอยู่ที่ความละเอียดทางอนุกรมวิธานที่ได้รับและในหลักฐานสนับสนุนที่จำเป็นในการบรรลุข้อสรุปดังกล่าว. ส.น 0170-92 และ VIDAS ระบุสิ่งมีชีวิตตามระดับสายพันธุ์, ในขณะที่ API 20E แก้ไขซีโรไทป์เพิ่มเติมเป็น เชื้อ salmonella Paratyphi A ที่มี %ID เป็น 99.5 และค่า T ของ 1.
9. โปรไฟล์ปฏิกิริยาทางชีวเคมี API 20E
ตัวอย่างถูกฉีดเชื้อเข้าไปใน 20 ท่อไมโครของแถบ API 20E. ตารางด้านล่างบันทึกผลบวกที่สังเกตได้ (+) หรือเชิงลบ (-) ปฏิกิริยาสำหรับการทดสอบทุกครั้ง. โปรไฟล์นี้เป็นข้อมูลดิบที่ซอฟต์แวร์ API LAB ใช้คำนวณการระบุตัวตน.
| ONPG | เอดีเอช | แอลดีซี | โอดีซี | ซีไอที | H2S | ใช่แล้ว | ทีดีเอ | อินเดีย | รองประธาน |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | + | - | - | - | - | - | - |
| เจล | Glu | ผู้ชาย | ไอโอ | ส | อาร์เอชเอ | ตร | เมล | เอมี่ | เราซื้อ | วัว |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | + | + | - | + | + | - | + | - | + | - |
เอาต์พุตซอฟต์แวร์: API LAB ระบุโปรไฟล์เป็น เชื้อ salmonella พาราตีฟี เอ, ด้วย %ไอดี= 99.5 และค่า T = 1, ได้รับการจัดอันดับว่าเป็นการระบุตัวตนที่ดีเยี่ยม.
10. การเปรียบเทียบความแม่นยำและการจัดอนุกรมวิธาน
ส.น 0170-92 และ VIDAS ทั้งคู่ก็ส่งคืน a เชื้อ salmonella ผลลัพธ์เชิงบวกในระดับสายพันธุ์. API 20E ส่งคืนแล้ว เชื้อ salmonella พาราตีฟี เอ, การระบุสิ่งมีชีวิตเป็นซีโรไทป์. ตารางต่อไปนี้เปรียบเทียบความละเอียด, ห่วงโซ่หลักฐาน, และภาระการยืนยันของแต่ละวิธี.
| เกณฑ์ | ส.น 0170-92 | ชีวิต | เอพีไอ 20E |
|---|---|---|---|
| โทรครั้งสุดท้าย | เชื้อ salmonella บวก | เชื้อ salmonella บวก | เชื้อ salmonella พาราตีฟี เอ |
| ความลึกอนุกรมวิธาน | สายพันธุ์ | สายพันธุ์ (การคัดกรอง) | ซีโรไทป์ |
| ความมั่นใจในการระบุตัวตน | สูง (วิธีการอ้างอิง) | สูงสำหรับหน้าจอ | %บัตรประจำตัวประชาชน 99.5; t = 1 |
| หลักฐานทางชีวเคมี | แต่ละหลอดหลายอัน | ไม่มี (ภูมิคุ้มกัน) | 20 ปฏิกิริยารวม |
| หลักฐานทางเซรุ่มวิทยา | ใช่ (แอนติซีรัม "O") | ไม่ | ไม่ (การอนุมานซอฟต์แวร์) |
| ภาระการยืนยัน | มีอยู่ในตัว | ผลบวกต้องมีการยืนยันแบบเดิมๆ | มีอยู่ในตัว |
| จุดยืนด้านกฎระเบียบ | วิธีการอ้างอิงสำหรับข้อพิพาท | การคัดกรองที่ FDA ยอมรับ | ธรรมดาย่อส่วน |
11. การพังทลายของการใช้เวลา
เวลาที่ใช้ไปทั้งหมดเป็นพารามิเตอร์การดำเนินงานที่สำคัญเมื่อเลือกวิธีการตรวจจับ. ส.น 0170-92 ต้องใช้ประมาณ 100 H, API 20E ประมาณ 73 H, และ VIDAS ประมาณ 49 H 45 นาที. เมื่อขั้นตอนการตกแต่งทั่วไป, ซึ่งบริโภคประมาณ 48 h ในทั้งสามวิธี, ได้รับการยกเว้น, ความแตกต่างก็ยิ่งเด่นชัดยิ่งขึ้น: ส.น 0170-92 ต้องการเกี่ยวกับ 73 H, API 20E เกี่ยวกับ 49 H, และ VIDAS เท่านั้นเกี่ยวกับ 1 H (หรือประมาณ 19 h หากรวมขั้นตอนหลังการตกแต่งด้วย).
12. การเปรียบเทียบขั้นตอนขั้นตอน
ทั้งสามวิธีมีลำดับการตกแต่งเริ่มต้นร่วมกัน แต่จะแตกต่างกันอย่างมากหลังจากนั้น. ส.น 0170-92 ดำเนินไปผ่านวัฒนธรรมการแยกตัว, การทดสอบคัดกรอง, การทดสอบทางชีวเคมี, และการทดสอบทางซีรั่มวิทยา. API 20E ดำเนินการผ่านวัฒนธรรมการแยกตัว, แถบรีเอเจนต์ API 20E, และการวิเคราะห์ซอฟต์แวร์ API LAB. VIDAS ต้องการเพียงการตกแต่งเท่านั้น, การบำบัดด้วยความร้อน 15 นาที, และการโหลดเครื่องมือ.
| ขั้นตอนกระบวนการ | ส.น 0170-92 | เอพีไอ 20E | ชีวิต |
|---|---|---|---|
| วัฒนธรรมการเสริมสร้าง | ✓ | ✓ | ✓ |
| วัฒนธรรมการแยกตัว | ✓ | ✓ | - |
| การทดสอบคัดกรอง | ✓ | - | - |
| การทดสอบทางชีวเคมี | ✓ (แต่ละหลอด) | ✓ (20-เอาละ เปลื้องผ้า) | - |
| การทดสอบทางเซรุ่มวิทยา | ✓ | - | - |
| การอ่านเครื่องดนตรี | - | - | ✓ (มินิไลฟ์) |
| การวิเคราะห์ซอฟต์แวร์ | - | ✓ (เอพีไอแล็บ) | ✓ (ออนบอร์ด) |
13. การเปรียบเทียบหลักการเทคโนโลยีพื้นฐาน
ส.น 0170-92 วิธีการขึ้นอยู่กับการแสดงออกทางฟีโนไทป์ของสิ่งมีชีวิตในอาหารเลี้ยงเชื้อและการเกาะติดกันของแอนติเจน-แอนติบอดี. API 20E ยังขึ้นอยู่กับฟีโนไทป์ด้วย, แต่ย่อปฏิกิริยาทางชีวเคมีให้เล็กลงและมอบหมายการตีความให้กับฐานข้อมูล. VIDAS ใช้การทดสอบฟลูออเรสเซนต์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์ (สิบเอ็ด) โดยที่สารประกอบเรืองแสงที่จับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงทำปฏิกิริยาด้วย เชื้อ salmonella แอนติเจน; เครื่องมือตรวจพบสารเรืองแสงที่เกิดขึ้น, ทำให้สามารถคัดกรองได้อย่างรวดเร็ว.
| วิธี | หลักการตรวจจับ | เป้าหมายระดับโมเลกุล | โหมดการอ่านข้อมูล |
|---|---|---|---|
| ส.น 0170-92 | วัฒนธรรมดั้งเดิม, ปฏิกิริยาทางชีวเคมี, ซีโรเกาะกลูติเนชัน | เอนไซม์เมตาบอลิซึมและแอนติเจน O | สีของภาพ / การเกาะติดกัน |
| เอพีไอ 20E | ปฏิกิริยาทางชีวเคมีขนาดย่อส่วนในแถบเดียว | 20 เอนไซม์ / เส้นทางการหมัก | การเปลี่ยนสีภาพพร้อมฐานข้อมูลซอฟต์แวร์ |
| ชีวิต | การทดสอบฟลูออเรสเซนต์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์ (สิบเอ็ด) | เชื้อ salmonella แอนติเจน | สัญญาณเรืองแสงของเครื่องมือ |
| ระดับอัตโนมัติ | คู่มือ | การฉีดวัคซีนด้วยตนเอง, การตีความอัตโนมัติ | การทดสอบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ |
| การยอมรับตามกฎระเบียบ | วิธีการอ้างอิงที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล | วิธีการทั่วไปที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย | หน้าจอแบบรวดเร็วที่ FDA ยอมรับ |
14. ข้อดีและข้อเสียของแต่ละวิธี
แต่ละวิธีจากทั้งสามวิธีจะมีตำแหน่งที่แตกต่างกันบนเส้นโค้งการแลกเปลี่ยนระหว่างความเร็ว, ค่าใช้จ่าย, ปณิธาน, และการยอมรับตามกฎระเบียบ. ตารางต่อไปนี้รวบรวมจุดแข็งและข้อจำกัดที่พบในการศึกษาเปรียบเทียบนี้.
15. คำแนะนำในการเลือกวิธีการตามสถานการณ์การใช้งาน
ไม่มีวิธีการใดที่เหมาะสมที่สุดสำหรับทุกบริบทของห้องปฏิบัติการ. เมทริกซ์การเลือกด้านล่างจะจับคู่วิธีการทั้งสามกับสถานการณ์การปฏิบัติงานทั่วไป, เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถเลือกเส้นทางที่เหมาะสมที่สุดตามปริมาณงาน, งบประมาณ, และสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ.
| สถานการณ์ | วิธีที่แนะนำ | เหตุผล |
|---|---|---|
| การคัดกรองปริมาณงานสูง | ชีวิต | การฟื้นตัวที่สั้นที่สุด, การอ่านข้อมูลอัตโนมัติ |
| ต้องมีการระบุระดับซีโรไทป์ | เอพีไอ 20E | พิมพ์โดยตรงด้วย %ID 99.5 |
| ข้อพิพาทด้านกฎระเบียบหรือการทดสอบเพื่อยืนยัน | ส.น 0170-92 | วิธีการอ้างอิงที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล |
| งบประมาณอุปกรณ์มีจำกัด | ส.น 0170-92 | ไม่ต้องใช้เครื่องมือราคาแพง |
| การยืนยันเชิงบวกอย่างรวดเร็วของหน้าจอ VIDAS | API 20E หรือ SN 0170-92 | การยืนยันผลการสันนิษฐานแบบธรรมดา |
| ความเร็วและความละเอียดที่สมดุล | เอพีไอ 20E | เวลาระดับกลางที่มีความลึกอนุกรมวิธานสูง |
16. ตารางสรุปพารามิเตอร์ที่สำคัญ
ตารางด้านล่างจะรวมพารามิเตอร์เชิงปริมาณทุกตัวที่รายงานในการศึกษาไว้ในข้อมูลอ้างอิงการค้นหารายการเดียว. มีจุดมุ่งหมายสำหรับการแทรกโดยตรงในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของห้องปฏิบัติการและเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ.
| พารามิเตอร์ | ส.น 0170-92 | เอพีไอ 20E | ชีวิต |
|---|---|---|---|
| ขนาดตัวอย่าง | 25 ก. | 25 ก. | 25 ก. |
| ปริมาณการเติมแต่งล่วงหน้า | 225 มล. ความดันโลหิต | 225 มล. ความดันโลหิต | 225 มล. ความดันโลหิต |
| การเลือกเสริม | 10 มล. เข้าไป 100 มล. TTB | 10 มล. เข้าไป 100 มล. TTB | 10 มล. เข้าไป 100 มล. TTB |
| หลังการเสริมสมรรถนะ | - | - | 1 มล. เข้าไป 10 มล. เอ็ม น้ำซุป |
| การรักษาความร้อน | - | - | 100 ° C, 15 นาที |
| สื่อแยก | บิสมัทซัลไฟต์; ดีซีแอลเอส | บิสมัทซัลไฟต์; ดีซีแอลเอส | ไม่มี |
| แพลตฟอร์มทางชีวเคมี | แต่ละหลอด | แถบ API 20E | ไม่มี |
| เซรุ่มวิทยา | แอนติซีรัม "O" | ไม่จำเป็น | ไม่จำเป็น |
| อุปกรณ์ | ไม่มี | ซอฟต์แวร์ API LAB | มินิไลฟ์ |
| เวลาทั้งหมด | อยู่ที่ 100 ชม | อยู่ที่ 73 ชม | อยู่ที่ 49 ชม 45 นาที |
| ระดับการระบุตัวตน | สายพันธุ์ | ซีโรไทป์ | สายพันธุ์ (หน้าจอ) |
17. การสังเคราะห์การอภิปราย
ปัจจุบันจีนนำเข้าและส่งออกการตรวจสอบและกักกันมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับ เชื้อ salmonella (ส.น 0170-92) อาศัยปฏิกิริยาทางชีวเคมีและปฏิกิริยาทางซีรัมวิทยาเพื่อระบุและยืนยัน เชื้อ salmonella. มีวงจรการตรวจจับที่ยาวนาน, ขั้นตอนการทดสอบทางชีวเคมีที่ซับซ้อน, และต้องใช้รีเอเจนต์จำนวนมาก. API 20E ยังคงใช้วิธีแบบดั้งเดิมต่อไป แต่สามารถย่อขนาดและรวมการทดสอบทางชีวเคมีเข้าด้วยกันได้: 20 ปฏิกิริยาทางชีวเคมีจะเข้มข้นบนแถบเดียว, และการทดสอบทางชีวเคมีทั้งหมดเสร็จสิ้นในการดำเนินการครั้งเดียว. VIDAS นำเทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์ที่ทันสมัยมาใช้ (สิบเอ็ด). ใช้สารประกอบเรืองแสงที่จับกับแอนติบอดี; เมื่อโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีฉลากฟลูออเรสเซนต์จำเพาะสูงทำปฏิกิริยากับ เชื้อ salmonella แอนติเจน, เครื่องมือสามารถตรวจจับสารเรืองแสงที่เกิดขึ้นได้, จึงทำให้สามารถคัดกรองได้อย่างรวดเร็ว เชื้อ salmonella. วิธีการ VIDAS ได้รับการยอมรับจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา.
18. สแนปชอตข้อมูลที่มีโครงสร้าง — การอ้างอิงข้อมูลจำเพาะที่สมบูรณ์
| บัตรประจำตัวการศึกษา | ซีเอ็นเอ-06-02 การทดสอบความสามารถ, อาหารไก่, แบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคทั่วไป |
| วิธีการเปรียบเทียบ | ชีวิต, เอพีไอ 20E, ส.น 0170-92 |
| ผลลัพธ์ตัวอย่าง | หนึ่งบวก เชื้อ salmonella แยกออกจากกัน, พิมพ์เป็น s. พาราตีฟี เอ |
| ส.น 0170-92 เวลา | รวม หยาบคาย 100 ชม; อยู่ที่ 73 ชม. ไม่รวมการตกแต่ง |
| เวลา API 20E | รวม หยาบคาย 73 ชม; อยู่ที่ 49 ชม. ไม่รวมการตกแต่ง |
| ทีมงานไลฟ์ | อยู่ที่ 49 ชม 45 ยอดรวมของฉัน; อยู่ที่ 1 ชม. ไม่รวมการเสริมสมรรถนะ (➤19 ชม. พร้อมการเติมแต่งภายหลัง) |
| การระบุ API 20E | %ไอดี = 99.5, ค่า T = 1, บัตรประจำตัวที่ดีเยี่ยม |
| ข้อจำกัด VIDAS ที่สำคัญ | รายงานผลบวกลวง; ผลลัพธ์ที่เป็นบวกต้องได้รับการยืนยันแบบธรรมดา |
| คีย์ เอสเอ็น 0170-92 ความแข็งแกร่ง | วิธีการอ้างอิงที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล; พื้นฐานในการระงับข้อพิพาท |
| ความแรงของคีย์ API 20E | แถบชีวเคมี 20 ปฏิกิริยาที่รวมเข้าด้วยกัน; การระบุโดยตรงกับซีโรไทป์ |
19. คำแนะนำขั้นสุดท้ายจากการศึกษาเปรียบเทียบ
ข้อค้นพบของการศึกษาเปรียบเทียบนี้สนับสนุนกลยุทธ์ห้องปฏิบัติการแบบหลายชั้นมากกว่าการใช้วิธีเดียวเพียงอย่างเดียว. รูปแบบการดำเนินงานที่แนะนำผสมผสานการคัดกรองอย่างรวดเร็วเข้ากับการทดสอบอ้างอิงเพื่อยืนยันและการพิมพ์แบบกำหนดเป้าหมาย.
| ลำดับความสำคัญ | คำแนะนำ | การให้เหตุผล |
|---|---|---|
| สูง | ใช้ VIDAS เป็นเครื่องมือคัดกรองหลักสำหรับตัวอย่างในปริมาณมาก | การฟื้นตัวที่สั้นที่สุด, ขั้นตอนการทำงานที่ง่ายที่สุด, การรับรู้ขององค์การอาหารและยา |
| สูง | ยืนยันผลลัพธ์ที่เป็นบวกของ VIDAS ทั้งหมดโดย SN 0170-92 หรือ API 20E | AOAC รายงานผลบวกลวง; จำเป็นต้องมีการยืนยันแบบธรรมดา |
| ปานกลาง | ใช้ API 20E เมื่อจำเป็นต้องมีการระบุระดับซีโรไทป์ | พิมพ์โดยตรงด้วย %ID 99.5 และค่า T 1 |
| ปานกลาง | รักษา SN 0170-92 เป็นวิธีอ้างอิงการระงับข้อพิพาท | พื้นฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลสำหรับ เชื้อ salmonella รหัส |
| ต่ำ | บันทึกเหตุผลในการเลือกวิธีการไว้ในคู่มือคุณภาพห้องปฏิบัติการ | รองรับการตรวจสอบการรับรองและความโปร่งใสของลูกค้า |
| ต่ำ | ติดตามอัตราผลบวกลวงของ VIDAS ในฐานะตัวบ่งชี้คุณภาพตามปกติ | ช่วยให้สามารถติดตามประสิทธิภาพของขั้นตอนการคัดกรองได้อย่างต่อเนื่อง |
“`
